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課程背景

國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2017年11月30日正式發布ISO/IEC 17025:2017標準，中國合格評定委員會（CNAS）于2018年3月1日正式發布了CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》，該準則將于2018年9月1日實施。新版標準對實驗室的質量管理體系文件和人員提出了新的要求。為了確保實驗室按照CNAS-CL01:2018的要求完善實驗室質量管理體系，特安排轉版專項培訓。

課程收益

通過學習，讓學員全面了解CNAS-CL01實驗室認可準則轉版的必要性，以及新版CNAS-CL01的主要變化，熟練應用CNAS-CL01認可準則，提高實驗室管理人員和技術人員應對測量結果風險和把握實驗室發展機遇的能力。

授課對象

實驗室負責人，技術負責人、質量負責人、授權簽字人、設備管理員、內部審核員等

授課方式

課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現場演練

課程大綱

第1天

1 CNAS-CL01實驗室認可準則改版概述

討論：為什么要改版？

2 ISO 31000《風險管理體系 原則與實施指南》在實驗室質量管理的應用

討論：

1）實驗室最大的風險是什么？

2）實驗室管理的重點有哪些？

3）實驗室管理體系的要素有哪些？

講解：

1）風險管理原則

2）風險管理框架

3）風險評估流程

4）風險評估技術簡介

3 CNAS-CL01:2018與CNAS-CL01:2006的差異

4 CNAS-CL01實驗室認可準則解讀

4.1 資源要求

1）人員

講解：人員能力要求；人員培訓要求

2）設施和環境條件

3）設備

講解：1）測量設備的配置要求；2）測量設備的計量特性

4）計量溯源性

討論：1）檢定和校準有什么不同；2）校準后的測量設備是否可以使用？

5）外部提供的產品和服務

討論：1）實驗室供方的范圍；2）應該如何評價和選擇；3）如何監管

4.2 過程要求

1）要求、標書和合同評審

2）方法的選擇、驗證和確認

討論：

如何選擇方法；

如何開展方法的驗證；

什么情況下必須開展方法的確認？如何開展方法的確認

3）抽樣

4）檢測或校準物品的處置

5）技術記錄

6）測量不確定度的評定

練習：1）測量不確定度評定流程；2）評定結果的應用

7）確保結果的有效性

8）報告結果

9）投訴

10）不符合工作

11）數據控制和信息管理

第2天5 實驗室質量管理體系文件的評審和更新

討論：

1）如何修訂質量手冊

2）如何修訂質量管理體系程序文件

3）如何修訂質量管理體系作業文件

4）如何修訂質量管理體系記錄表格

5）如何修訂質量目標和職能職責

6 實驗室質量管理體系所需記錄的控制

1）如何更新測量設備臺賬

2）如何更新測量設備期間核查記錄

3）如何更新測量過程監控記錄和測量不確定度評定記錄

4）如何開展質量監控（包括實驗室比對）并編制監視報告（包括實驗室比對報告）

練習：1）能力驗證；2）期間核查

7 實驗室質量管理體系持續改進

1）內部審核

練習：1）編制不合格報告；2）不合格整改（包括糾正和預防措施）

2）管理評審

討論：1）編制管理評審計劃；2）準備管理評審輸入資料；3）編制管理評審報告

3）CNAS初次評審和監督評審

討論：1）評審前應該如何準備？2）問題整改

8 實驗室CNAS認可指南

1）能力驗證要點

2）網上申請資料填寫要點

3）迎審要點

7 課程總結

書面考試 + 學習心得

張老師

張銘 老師簡介

ISO質量管理專家

華南理工大學MBA

ISO10012高級審核員

知識產權管理體系審核員

卓越績效培訓資深講師

廣東省名牌評價中心評審專家

湖北工業大學創業導師（教授）

ISO/TS16949質量管理及五大工具資深講師

ISO90001、14001、OHSAS18001咨詢師/培訓師

測量管理體系高級審核員（編號：CMS-P-1899）、測量系統分析（MSA）資深講師

實戰背景（長達22年工作經驗，活躍于ISO系列體系的管理和咨詢工作）

曾任：聯合利華 品質部經理/管理者（1994年至2004年）

曾任：珠海功控玻璃纖維有限公司管理者（2004年至2006年）

曾任：廣東蓉勝超微線材有限公司（汽配件） 品質經理（2006年至2008年）

曾任：深圳XXX管理顧問有限公司 高級顧問（2008年至2011年）

曾任：中啟計量體系認證中心廣東分中心（2011年至2015年）

資歷優勢:

?組織過多家著名企業的管理體系一體化整合，對質量、環境、職業健康安全管理體系和測量管理體系的保持和持續改進，以及管理體系整合有豐富的經驗。

?卓越績效培訓資深講師，對企業文化、目標管理、系統設計及優化有獨到的見解。

ISO/TS16949質量管理及五大工具資深講師，在產品設計開發及流程優化方面有豐富的經驗。

測量管理體系高級審核員（編號：CMS-P-1899），測量系統分析（MSA）資深講師，非常了解測量系統分析方法。

講課風格：概念清晰，案例豐富，善于調動課堂積極性

主講課程

1.《計量專業知識培訓》

2.《風險管理體系培訓》

1.《卓越績效評價準則培訓》

2.《ISO/TS16949質量管理體系》

3.《ISO20000 IT服務管理體系》

4.《ISO27000信息安全管理體系》

5.《ISO9001:2015質量管理體系》

6.《GB/T19011管理體系審核指南》

7.《GB/T28001職業健康安全管理體系》

8.《ISO22000&HACCP食品安全管理體系》

9.《GB/T29490-2013企業知識產權管理規范》

10.《ISO14001:2015環境管理體系 要求及使用指南》

11.《ISO13485醫療器械 質量管理體系用于法規的要求》

12.《ISO17025實驗室質量管理體系建立、實施、運行及評審培訓》

13.《QC080000電子電器元件和產品有害物質流程管理系統要求（HSPM）》

主要客戶(部分)

廣日電梯，堅朗五金制品，藍月亮，招商銀行、廣發銀行、廣西北流農信社、南粵銀行、博世汽車部件(長沙)有限公司、珠海三井汽車配件有限公司、廣州市華南橡膠輪胎有限公司、廣東蓉勝超微線材股份有限公司、珠海藤倉電裝有限公司、深圳崇達多層線路板有限公司、廣東天誠密封件股份有限公司、廣東中煙工業有限責任公司、江蘇中煙、深圳煙草工業有限責任公司、珠海醋酸纖維有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司、廣州白云山中一藥業有限公司、廣州地下鐵道總公司、寶鋼集團韶關鋼鐵有限責任公司、廣東聯塑科技實業有限公司、珠江鋼琴集團股份有限公司、番禺珠江鋼管有限公司、湛江港（集團）股份有限公司、廣東溢達紡織有限公司、鶴山雅圖仕印刷有限公司、廣東粵華發電集團有限公司、廣州恒運企業集團股份有限公司、廣州宏仁企業集團有限公司等。

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